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杭州灵眸医疗科技有限公司

Hangzhou Lynmou Medical Technology Co., Ltd.

中国 · 杭州 · www.lynmou.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000040904统一社会信用代码 91330110MA7G3LJY73

在中国持有 11 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、韩国、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

11中国注册证

II 类 11

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

31UDI-DI 器械记录

I 类 20IIa 类 11

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 31，剔除 0，确认 31

中国注册证 11 张（三类 0 / 二类 11 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：HANGZHOU LYNMOU MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000040904
欧盟授权代表: Umedwings Netherlands B.V.
统一社会信用代码: 91330110MA7G3LJY73
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 52
年营业额: 500万以下
官网: www.lynmou.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2021-12-30
注册资本: 4229.8474万人民币
实缴资本: 4039.7374万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 浙江省杭州市临安区青山湖街道大康路68号2幢501室（自主申报）
登记机关: 杭州市临安区市场监督管理局
核准日期: 2025-06-30
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；专用设备修理；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；货物进出口；技术进出口；显示器件制造；显示器件销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20262060445	医用内窥镜图像处理器	II 类
CN	浙械注准20252061958	电子上消化道内窥镜	II 类
CN	浙械注准20252061953	医用内窥镜图像处理器	II 类
CN	浙械注准20252061894	医用内窥镜冷光源	II 类
EU	06977007440204	Video Colonoscope	IIa 类
EU	06977007440198	Image Processor for Medical Endoscopy	I 类
EU	06977007440181	Image Processor for Medical Endoscopy	I 类
EU	06977007440174	Image Processor for Medical Endoscopy	I 类
BR	81245769033	Videogastroscópio	II 类
BR	81245769034	Videocolonoscópio	II 类
BR	81245769035	Fonte de luz para endoscopia médica	II 类

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