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杭州高斯博医疗用品有限公司

HANGZHOU GSPMED MEDICAL APPLIANCES CO.,LTD.
中国 · 杭州 · www.lwellmedtech.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018891统一社会信用代码 913301836917065383

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
53UDI-DI 器械记录
I 类 52IIb 类 1
US美国FDA openFDA
13已列名器械品种
I 类 13II 类 0III 类 0
另有注册记录 13 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 53,剔除 0,确认 53
美国注册记录 13,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:Hangzhou GspMed Medical Appliances Co., Ltd. · HANGZHOU GSPMED MEDICAL APPLIANCES CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018891
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
统一社会信用代码
913301836917065383
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
99
年营业额
500-1000万
官网
www.lwellmedtech.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-07-06
注册资本
2300万人民币
实缴资本
2300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省杭州市富阳区东洲街道东洲工业功能区明星路18号
登记机关
杭州市富阳区市场监督管理局
核准日期
2026-01-26
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒剂生产(不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;个人卫生用品销售;母婴用品销售;户外用品销售;货物进出口;化妆品批发;医用口罩批发;医护人员防护用品批发;日用口罩(非医用)销售;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品零售;日用品销售;体育用品及器材零售;医护人员防护用品零售;医用口罩零售;宠物食品及用品批发;宠物食品及用品零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 13 个
Bandage, Cast 1Scissors, Medical, Disposable 1Accessory, Surgical Apparel 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Disinfectant, Medical Devices 1First Aid Kit Without Drug 1Dressing, Compression 1Bedding, Disposable, Medical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20242141687冷敷弹力绷带II 类
EU06931346750356SpadermI 类
EU06931346750349SpadermI 类
EU06931346750318SPOPHY ULTRAGRIPI 类
EU06931346750332SPOPHYI 类
BR81284250044FITA KINESIO TAPE MERCURI 类
BR81284250046BANDAGEM AUTOADERENTE FRESH MERCURI 类
BR81284250047BANDAGEM AUTOADERENTE MERCURI 类

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