在中国持有 57 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚、香港 6 个海外市场查到注册记录。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263401142 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253401154 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | III 类 |
| CN | 国械注准20243401092 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） | III 类 |
| CN | 国械注准20243400682 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | III 类 |
| EU | D-DGHB100QH | Gamma-Hydroxybutyric Acid (GHB) Rapid Test | IVD 通用 |
| EU | D-IDAB421Q9 | Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) | IVD 通用 |
| EU | D-IID53NBT | SARS-CoV-2 & Influenza A/B RT-PCR Test Kit | IVD 通用 |
| EU | D-IRP53NHJ | Influenza A/B & RSV RT-PCR Test Kit | IVD 通用 |
| US | K253318 | Clungene RSV Antigen Rapid Test | 2026-01-30 |
| US | K252118 | CLUNGENE Multi-Drug Test Easy Cup; CLUNGENE Multi-Drug Home Test Easy Cup | 2025-08-27 |
| US | K242802 | CLUNGENE Fentanyl Home Test Cassette; CLUNGENE Fentanyl Test Cassette | 2024-11-08 |
| BR | 80991389003 | LANCETA PARA KIT COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) | II 类 |