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杭州拜伦医疗科技有限公司

Hangzhou Byron Medical Technology Co.,LTD
中国 · 杭州 · www.byronmed.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330110MA280XB24B

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
27510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 27 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 27,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:BYRON MEDICAL INC.

合规身份

统一社会信用代码
91330110MA280XB24B
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
13
年营业额
1000-3000万
官网
www.byronmed.com
产品类目
医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-12-20
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路3号光紫金科创中心1号楼1层108室
登记机关
杭州市西湖区市场监督管理局
核准日期
2026-06-25
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;健康咨询服务(不含诊疗服务);养生保健服务(非医疗);康复辅具适配服务;残疾康复训练服务(非医疗);体育健康服务;软件开发;远程健康管理服务;物联网技术研发;物联网技术服务;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;人工智能通用应用系统;人工智能应用软件开发;人工智能公共数据平台;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;日用品批发;日用品销售;日用百货销售;电子产品销售;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;体育用品及器材制造;会议及展览服务(出国办展须经相关部门审批);技术进出口;进出口代理;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

81986
11988
11989
51991
11992
31994
11997
51998
12000
12004

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20242192122三维步态评估系统II 类
CN浙械注准20202070730平衡功能评估与训练系统II 类
USK040149PSI-TEC PERISTALTIC INFILTRATION PUMP2004-06-03
USK001803ACCELERATOR RECIPROCATING CANNULA2000-08-04
USK981215PSI-TEC LIPOSUCTION ASPIRATOR1998-07-01

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