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杭州安誉科技有限公司

Hangzhou AnYu Technologies Co., Ltd
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✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 913301060980611857

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 2II 类 2III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 630,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 10 张(三类 4 / 二类 2 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 6
巴西确认 1,剔除 1
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:HANGZHOU ANYU TECHNOLOGIES CO., LTD.,

合规身份

统一社会信用代码
913301060980611857
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
29
年营业额
1-5亿
官网
www.bioanyu.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-04-15
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
浙江省杭州市上城区大农港路1216号2号楼6层607室
登记机关
杭州市上城区市场监督管理局
核准日期
2022-07-14
曾用名
杭州安杰思生物科技有限公司
资质与认定
小微企业雏鹰企业创新型中小企业
经营范围
制造、加工:基因检测仪器、临床诊断仪器、食品检测仪器、实验室检测仪器,第二、三类医疗器械(凭有效许可证经营);服务:基因检测仪器、临床诊断仪器及设备、食品检测仪器及设备、实验室检测仪及设备、第二、三类医疗器械、计算机软件的技术开发、技术服务;批发、零售:实验室仪器及设备,食品检测仪器及设备;批发:第二类医疗器械,第三类医疗器械(凭有效许可证经营);货物进出口(国家法律、行政法规禁止的项目除外,法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233221649实时荧光定量PCR仪III 类
CN国械注准20203220748实时荧光定量PCR仪III 类
CN国械注准20173220922实时荧光定量PCR仪III 类
CN国械注准20173220921实时荧光定量PCR仪III 类
BR82213470003AGS 7600II 类

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