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杭州奥盛仪器有限公司

Hangzhou Allsheng Instruments Co.,Ltd

中国 · 杭州 · www.allsheng.com.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020502统一社会信用代码 91330106782386998J

在中国持有 53 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

53中国注册证

I 类 5II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

117UDI-DI 器械记录

IVD A 117

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IVD A 3

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 1 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

1 类 32a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 117，剔除 0，确认 117

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 53 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：HANGZHOU ALLSHENG INSTRUMENTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000020502
欧盟授权代表: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 91330106782386998J
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 267
年营业额: 1-5亿
官网: www.allsheng.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-01-17
注册资本: 5343.625万人民币
实缴资本: 5343.625万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 仪器仪表制造业
注册地址: 浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块7号9幢
登记机关: 杭州市西湖区市场监督管理局
核准日期: 2025-06-05
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业瞪羚企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；软件销售；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；仪器仪表制造；仪器仪表销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；塑料制品销售；电子专用材料销售；专用设备修理；电子、机械设备维护（不含特种设备）；技术进出口；货物进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20262220416	基因测序文库制备仪	II 类
CN	浙械注准20252221403	酶联免疫分析仪	II 类
CN	浙械注准20242221518	基因测序文库制备仪	II 类
CN	浙械注准20182220109	酶联免疫分析仪	II 类
EU	06975141982352	Nucleic Acid Purification System	IVD A
EU	06975141982321	Nucleic acid Extraction and Purification Kit	IVD A
EU	06975141982314	Nucleic acid Extraction and Purification Kit	IVD A
EU	06975141982307	Nucleic acid Extraction and Purification Kit	IVD A
UK	60528	Automatic Cell Separation System	IVD A
UK	17489	Microplate Washer	IVD A
UK	60736	Nucleic Acid Purification System	IVD A
BR	82297700002	Família de Leitoras de Microplacas LMR	II 类
BR	10338930281	Família Auto-Pure	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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