首页中国杭州好克光电仪器有限公司

杭州好克光电仪器有限公司

HANG ZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO., LTD.
中国 · 杭州 · E-MAIL:hawk@chinahawk.cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录统一社会信用代码 913301096091258236

在中国持有 44 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
44中国注册证
II 类 42III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 0II 类 4III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
6有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 5
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 2
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
13ARTG 有效注册
I 类 7IIa 6
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
7注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 179,657,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 4,510(k) 1,PMA 0,剔除 2
中国注册证 44 张(三类 2 / 二类 42 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 203
巴西确认 2,剔除 1
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:HANGZHOU HAWK MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. · HANGZHOU HAWK OPTICAL ELECTRONIC INSTRUMENTS CO., LTD. · THINKEHOO MEDICAL TECHNOLOGY(HANG ZHOU)CO., LTD&#8194. · Hawk Instruments
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:HANGZHOU HAWK MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

统一社会信用代码
913301096091258236
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
302
年营业额
5000万-1亿
官网
E-MAIL:hawk@chinahawk.cn
产品类目
医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1993-10-16
注册资本
394万人民币
实缴资本
394万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号
登记机关
杭州市萧山区市场监督管理局
核准日期
2025-05-06
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业火炬计划
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;电子专用设备制造;电子专用设备销售;专用设备修理;电子测量仪器制造;安防设备制造;专用仪器制造;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:浙江省杭州市萧山区所前镇飞翔路18号1幢、2幢、3幢、4幢)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12026 · K251923

FDA 已列名器械品种

Tube, Aspirating, Flexible, Connecting 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Bottle, Collection, Vacuum 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20173060879电切内窥镜及附件III 类
CN国械注准20173010429腔内气压弹道碎石机III 类
CN浙械注准20262060081腹腔镜II 类
CN浙械注准20252181599硬性电子宫腔镜II 类
USK251923Medical Shaver System (Morcellator) (YSB-IIIA)2026-01-29
BR83279929012FILTRO UMIDIFICADOR PARA USO RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEAII 类
BR83279929013FILTRO HMEF PARA VENTILAÇÃO MECÂNICA TROCADOR DE CALOR E UMIDADE BARREII 类
SAME0000004015SFDAA00004Dental Instruments

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →