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H.S. INTERNATIONAL CORPORATION

美国

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 3，PMA 0，剔除 933

巴西确认 5，剔除 204

沙特确认 0，剔除 120

加拿大确认 0，剔除 192

本页并入的厂商名：S.G.S. INTERNATIONAL LTD · U&C INTERNATIONAL CO., LTD. · U&C INTERNATIONAL CO., LTD · B.A. INTERNATIONAL · H.S. INTERNATIONAL CORPORATION · U&C INTERNATIONAL CO. LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K020851

12008 · K073568

12019 · K191902

FDA 已列名器械品种

Drill, Dental, Intraoral 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Implant, Endosseous, Root-Form 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Powder, Porcelain 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K191902	Razor, Everest, U&C Liquid	2019-10-11
US	K073568	PSL BIOZIR BLOCK	2008-02-06
US	K020851	TDP HEAT LAMP OR INFRARED HEATING LAMP, MODELS CQG-S1, CQG-111A/B, CQG-222A/B, CQG-270A/B, CQG-222D	2002-09-23
BR	80686670011	23/25 GAUGE TROCAR SET	II 类
BR	80686670009	VITRECTOMY CUTTER/PROBE	II 类
BR	80686670010	ILLUMINATION PROBE	II 类

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企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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