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Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.

中国 · Shenzhen City

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 0II 类 9III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：GYMMAX TECHNOLOGY SHENZHEN CO., LTD · GYMMAX TECHNOLOGY SHENZHEN CO., LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Gymmax Technology Shenzhen Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shenzhen City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K192201

22024 · K240108

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction 1Electrode, Cutaneous 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne 1Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 1Powered Laser Surgical Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K240108	Wrap Accessory Electrodes (GMX-ABSBELT01; GMX-ABSBELT02; GMX-WRIST01; GMX-ELBOW01; GMX-LEG01, GMX-ANKLE01, GMX-KNEE01; GMX-FOOT PAD01; GMX-GLOVES01; SHOULDER01; GMX-NCK01)	2024-06-10
US	K232439	Electrical Stimulator System	2024-03-21
US	K192201	Electrical Stimulator System	2020-06-12
CA	106151	ACNE TREATMENT DEVICE	II 类

Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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