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固始县臻正医疗器械有限公司

Gushi County Zhenzheng Medical Device Co., Ltd

中国 · 信阳

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025839统一社会信用代码 914115257822296509

在中国持有 10 张 NMPA 注册证；在欧盟、台湾 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

10中国注册证

I 类 5II 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

107UDI-DI 器械记录

IIa 类 107

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 107，剔除 0，确认 107

中国注册证 10 张（三类 0 / 二类 5 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025839
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
统一社会信用代码: 914115257822296509
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 河南省
城市: 信阳市
社保参保人数: 49
年营业额: 500万以下

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-11-14
注册资本: 200万人民币
实缴资本: 200万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 化学原料和化学制品制造业
注册地址: 固始县张广庙乡街道北侧
登记机关: 信阳市固始县市场监督管理局
核准日期: 2023-03-22
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	豫械注准20232200175	三棱针	II 类
CN	豫械注准20232200104	小针刀	II 类
CN	豫械注准20222201564	揿针	II 类
CN	豫械注准20222200256	皮肤针	II 类
EU	16975427310005	acupuncture needles	IIa 类
EU	06975427315713	acupuncture needles	IIa 类
EU	16975427319503	ACUPUNCTURE NEEDLES	IIa 类
EU	06975427319506	ACUPUNCTURE NEEDLES	IIa 类

固始县臻正医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

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