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Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

中国 · 桂林

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 12II 类 12III 类 0未分级 1

另有注册记录 26 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

48已注册器械

I 类 14II 类 34

许可证（含历史）共 49 张

SA沙特SFDA

11已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 24 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 26，510(k) 14，PMA 0，剔除 1

巴西确认 48，剔除 0

沙特确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. · Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.,Ltd · Guilin Woodpecker Medical Instruments Co., Ltd. · Guilin Woodpecker Medical Instruments Co., LTD. · Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Guilin Woodpecker Medical Instruments Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 桂林

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006

12008

12011

12018

42021

52022

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Laser, Dental, Soft Tissue 1Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Tester, Pulp 1Endodontic Kit 1System, X-Ray, Extraoral Source, Digital 1Scaler, Ultrasonic 1Syringe, Cartridge 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251438	Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )	2025-09-04
US	K222569	Ai Ray Dental X-Ray Device	2022-11-23
US	K211358	Implanter incl. Accessories	2022-11-21
BR	80108919015	FAMÍLIA DE ULTRASONIC SCALER TIP	II 类
BR	80108910126	GENTLE PT-S3 PÓ DE PROFILAXIA	I 类
BR	80108910127	FAST PT-S1 300g	I 类
SA	ME0000013069SFDAA00001	Woodpecker, DTE	—
SA	ME0000018071SFDAA00013	Woodpecker	—

Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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