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广州市秀威贸易有限公司

GuangZhou XiuWei Technology Co., Ltd

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✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045308统一社会信用代码 91440101MA59G6WB1G

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

I 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

8UDI-DI 器械记录

IVD A 8

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8，剔除 0，确认 8

中国注册证 2 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000045308
欧盟授权代表: Sungo Cert GmbH
统一社会信用代码: 91440101MA59G6WB1G
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州
员工人数: 10-50人
年营业额: 5000万-1亿
企业性质: 生产制造
官网: www.xiuweikeji.com
产品类目: 临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤穗械备20180902号	苏木素-伊红染色液	I 类
CN	粤穗械备20180901号	组织固定液	I 类
EU	06977435171404	—	IVD A
EU	06977435171244	—	IVD A
EU	06977435171145	—	IVD A
EU	06977435171022	—	IVD A

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