广州思德医疗科技有限公司

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

II 类 1III 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 909，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 4

中国注册证 2 张（三类 1 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 21

巴西确认 0，剔除 1

合规身份

统一社会信用代码: 91440101MA5CLLAK6X
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 48
年营业额: 5000万-1亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2019-01-31
注册资本: 1109.2658万人民币
实缴资本: 891.6529万人民币
企业类型: 其他有限责任公司
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路12号第六层601、602、603、604、607、608单元
登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期: 2026-05-26
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围: 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;远程健康管理服务;健康咨询服务（不含诊疗服务）;计算机系统服务;互联网数据服务;信息技术咨询服务;人工智能公共服务平台技术咨询服务;数据处理服务;第一类医疗器械生产;人工智能公共数据平台;人工智能基础资源与技术平台;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;大数据服务;软件开发;软件外包服务;智能机器人的研发;医疗器械互联网信息服务;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;计算机信息系统安全专用产品销售;互联网信息服务;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20243060443	胶囊式胃内窥镜系统	III 类
CN	粤械注准20222211718	胶囊式内窥镜图像处理软件	II 类

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合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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