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广州品智医疗科技有限公司

Guangzhou Pinzhi Medical Technology CO.,LTD.
中国 · 广州 · www.pinzhimed.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440101MA5CWYN002

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
II 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 2II 类 7III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 9 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:Guangzhou PINZHI Medical Device Co., Ltd. · GUANGZHOU PINZHI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91440101MA5CWYN002
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
20
年营业额
500万以下
官网
www.pinzhimed.com
产品类目
物理治疗器械医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-08-12
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
广州市增城区宁西街香山大道44号之二501、601
登记机关
广州市增城区市场监督管理局
核准日期
2025-05-27
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);电子产品销售;计算机系统服务;数据处理服务;数据处理和存储支持服务;信息系统运行维护服务;数字文化创意软件开发;网络与信息安全软件开发;网络技术服务;云计算装备技术服务;电子专用设备制造;电子元器件与机电组件设备制造;电子(气)物理设备及其他电子设备制造;其他电子器件制造;电子元器件制造;可穿戴智能设备制造;第一类医疗器械生产;物联网设备制造;医用包装材料制造;信息技术咨询服务;物联网技术服务;人工智能行业应用系统集成服务;人工智能通用应用系统;智能控制系统集成;信息系统集成服务;集成电路设计;智能机器人的研发;人工智能理论与算法软件开发;软件外包服务;人工智能应用软件开发;人工智能基础软件开发;软件开发;人工智能基础资源与技术平台;人工智能公共数据平台;人工智能公共服务平台技术咨询服务;数字技术服务;健康咨询服务

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22025 · K250838

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Microtools, Assisted Reproduction (Pipettes) 1Microtools, Assisted Reproduction (Pipettes), Exempt 1Automated Cryopreservation Storage System 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Labware, Assisted Reproduction, Exempt 1Micromanipulators And Microinjectors, Assisted Reproduction 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252091571磁振热治疗仪II 类
CN粤械注准20232191310上下肢主被动康复训练器II 类
CN粤械注准20232092189吞咽障碍治疗仪II 类
CN粤械注准20232090556气压弹道式体外冲击波治疗仪II 类
USK250838Denudation Pipettes2025-07-03
USK250033Smart Pulse Relief (PZ-2622, PZ-2622T, PZ-2622E)2025-04-07

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