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广州源临医疗器械有限公司

Guangzhou ORCL Medical Co.,Ltd.

中国 · 广州 · www.orcl-medical.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000039222统一社会信用代码 91440115562251696E

在中国持有 19 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

19中国注册证

I 类 10II 类 9

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

72UDI-DI 器械记录

I 类 9IIa 类 63

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

19已注册器械记录

I 类 1IIa 类 18

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 72，剔除 0，确认 72

中国注册证 19 张（三类 0 / 二类 9 / 一类 10），数据日期 2026-09-04

英国确认 19，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000039222
欧盟授权代表: Wellkang Ltd
英国责任人: Wellkang Ltd
统一社会信用代码: 91440115562251696E
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 47
年营业额: 3000-5000万
官网: www.orcl-medical.com
产品类目: 手术室及急救医用耗材呼吸、麻醉和急救器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2010-08-31
注册资本: 600万人民币
实缴资本: 600万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7）
登记机关: 广州市南沙区市场监督管理局
核准日期: 2020-05-26
曾用名: 广州市圣犹达金属制品有限公司 / 广州圣犹达生物科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 日用及医用橡胶制品制造;为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;模具制造;生物分解塑料制品制造;塑料制品批发;金属制品批发;合成橡胶制造（监控化学品、危险化学品除外）;医疗技术研发;医疗技术推广服务;生物医疗技术研究;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;塑料零件制造;日用塑料制品制造;非许可类医疗器械经营;医疗技术转让服务;网络信息技术推广服务;塑料粒料制造;其他金属加工机械制造;电子元件及组件制造;医疗卫生用塑料制品制造;光电子器件及其他电子器件制造;医疗技术咨询、交流服务;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备零售

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20242021013	一次性使用包茎包皮扩张器	II 类
CN	粤械注准20222140617	一次性使用导尿包	II 类
CN	粤械注准20222140291	一次性使用硅胶导尿管	II 类
CN	粤械注准20222020124	一次性使用气管插管导丝	II 类
EU	06972745363273	Tracheostomy Tube	IIa 类
EU	06972745360548	Reinforced Endotracheal Tube	IIa 类
EU	06972745360531	Reinforced Endotracheal Tube	IIa 类
EU	06972745360524	Reinforced Endotracheal Tube	IIa 类
UK	10749	Suction Tube	IIa 类
UK	46232	Air Cushion mask	IIa 类
UK	37469	Intubating Stylet	IIa 类

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