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GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

中国 · 广州

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

29已注册器械

I 类 21II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

12有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 10

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 22a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 2，PMA 0，剔除 3

巴西确认 29，剔除 0

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD · GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS, CO, LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 广州

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K093910

12016 · K153388

FDA 已列名器械品种

Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1System, Blood Collection, Vacuum-Assisted, Manual 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Container, Specimen, Sterile 1Tourniquet, Nonpneumatic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K153388	IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle	2016-06-07
US	K093910	IMPROVACUTER GEL & CLOT ACTIVATOR TUBE	2010-07-12
BR	10369460088	SWAB HASTE PLÁSTICA COM MEIO DE STUART	I 类
BR	80025890011	MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE CAPILAR	I 类
BR	80025890003	PETROVACUUM	I 类
CA	110683	IMPROSAFE MULTI-SAMPLE NEEDLE	II 类

GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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