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广州市弘健生物医用制品科技有限公司

Guangzhou Hongjian Biomedical Products Co. Ltd.
中国 · 广州 · www.hongjianbio.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440116741720873P

在中国持有 2 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 1III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 717,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 2 张(三类 1 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91440116741720873P
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
22
年营业额
1000-3000万
官网
www.hongjianbio.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-08-01
注册资本
520万人民币
实缴资本
520万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房
登记机关
广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期
2022-10-31
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术开发服务;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);化学试剂和助剂销售(监控化学品、危险化学品除外);食品、酒、饮料及茶生产专用设备制造;制药专用设备制造;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);消毒用品销售(涉及许可经营的项目除外);非许可类医疗器械经营;卫生材料及医药用品制造;消毒剂制造;化学药品制剂制造;生物药品制造;医用消毒设备和器具制造;许可类医疗器械经营;

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20173144517聚乳酸防粘连膜III 类
CN粤穗械备20150245号聚氨酯衬垫绷带I 类

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