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广州福泽龙卫生材料有限责任公司

GUANGZHOU FUZELONG HYGIENE MATERIAL CO.,LTD.
中国 · 广州 · www.fuzelong.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023141统一社会信用代码 914401847837984924

在中国持有 28 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
28中国注册证
I 类 17II 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
84UDI-DI 器械记录
I 类 84
US美国FDA openFDA
17已列名器械品种
I 类 14II 类 3III 类 0
另有注册记录 19 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
8已注册器械
I 类 8
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 84,剔除 0,确认 84
美国注册记录 19,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 28 张(三类 0 / 二类 11 / 一类 17),数据日期 2026-09-04
巴西确认 8,剔除 0
本页并入的厂商名:GUANGZHOU FUZELONG HYGIENE MATERIAL CO.,LTD. · GUANGZHOU FUZELONG HYGIENE MATERIAL CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000023141
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
914401847837984924
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
90
年营业额
5000万-1亿
官网
www.fuzelong.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-03-01
注册资本
5000万人民币
实缴资本
5000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
化学纤维制造业
注册地址
广州市从化江埔街灌村路12号
登记机关
广州市从化区市场监督管理局
核准日期
2021-04-27
资质与认定
小微企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围
卫生材料及医药用品制造;许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”,包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械);锦纶纤维制造;涤纶纤维制造;腈纶纤维制造;货物进出口(专营专控商品除外);维纶纤维制造;技术进出口;非许可类医疗器械经营(即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”,包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械);化纤织造加工;医疗卫生用塑料制品制造;日用及医用橡胶制品制造;塑料薄膜制造;泡沫塑料制造;氨纶纤维制造;丙纶纤维制造;其他合成纤维制造;化纤浆粕制造;人造纤维(纤维素纤维)制造;棉纺纱加工;棉织造加工;棉印染精加工;化纤织物染整精加工;针织或钩针编织物织造;针织或钩针编织物印染精加工;非织造布制造;绳、索、缆制造;纺织带和帘子布制造;篷、帆布制造;其

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22023 · K222545

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 17 个
Cap, Surgical 1Drape, Adhesive, Aerosol 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Accessory, Surgical Apparel 1Bag, Ice 1Gown, Examination 1Non-Surgical Gown 1Mask, Scavenging 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20232140030一次性使用无菌产包II 类
CN粤械注准20232140029一次性使用无菌介入手术包II 类
CN粤械注准20232140027一次性使用无菌手术包II 类
CN粤械注准20232140026一次性使用无菌眼科包II 类
EU06921825704529HY MEDICALI 类
EU06921825704512HY MEDICALI 类
EU06921825704505PUYUANI 类
EU06921825704567I 类
USK222545Disposable Medical Mask2023-05-19
USK222403Surgical Gown2023-01-26
BR80201960096AVENTAL/JALECO/CAPOTE DESCARTÁVEL SMS COM PROTEÇÃO IMPERMEÁVEL WINNERI 类
BR80201960089PROPÉ/SAPATILHA DESCARTÁVEL WINNERI 类
BR80201960090TOUCA/TURBANTE/GORRO DESCARTÁVEL WINNERI 类

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