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Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.

中国 · Guangzhou Guangdong

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 8II 类 5III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 1IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：GUANGZHOU AJAX MEDICAL EQUIPMENT CO LTD · GUANGZHOU AJAX MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. · Guangzhou Ajax Medical Equipment Co Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Guangzhou Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K202766

12025 · K250164

12026 · K252110

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Unit, Operative Dental 1Unit, Operative Dental, Accessories 1Light, Operating, Dental 1Unit, Suction Operatory 1Cleaner, Ultrasonic, Medical Instrument 1Table, Operating-Room, Electrical 1Chair, Dental, Without Operative Unit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252110	Dental X-RAY Unit (AJX200)	2026-03-12
US	K250164	Cassette Autoclave (ACA5)	2025-08-14
US	K202766	EOS Air Cleaner	2021-06-11
BR	80430080022	CADEIRAS ODONTOLÓGICAS AJAX	I 类
SA	ME0000018232SFDAA00003	Extraoral Dental Suction System	—
SA	ME0000018232SFDAA00004	Ajax Dental Unit	—

Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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