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广西华度医用器材有限公司

Guangxi Huadu Medical Equipment Co.,Ltd
中国 · 南宁 · www.guangxihuadu.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000026592统一社会信用代码 914501003226143127

在中国持有 32 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
32中国注册证
I 类 17II 类 15
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
78UDI-DI 器械记录
IVD A 78
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 184,剔除 106,确认 78
中国注册证 32 张(三类 0 / 二类 15 / 一类 17),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000026592
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
914501003226143127
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广西壮族自治区
城市
南宁市
社保参保人数
26
官网
www.guangxihuadu.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-12-16
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
南宁市国凯大道89号8号厂房
登记机关
南宁市市场监督管理局经济技术开发区分局
核准日期
2025-10-21
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:职业卫生技术服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;计算机信息系统安全专用产品销售;国营贸易管理货物的进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;办公设备销售;五金产品零售;金属工具销售;五金产品批发;计算机软硬件及辅助设备批发;电子元器件批发;农、林、牧、副、渔业专业机械的销售;人工智能硬件销售;电池零配件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;电器辅件销售;橡胶加工专用设备销售;电子元器件与机电组件设备销售;电子元器件零售;电子专用设备销售;包装专用设备销售;机械设备销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械零件、

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN桂械注准20262140008医用体腔器械导入润滑剂II 类
CN桂械注准20262070048阴茎勃起强度测量带II 类
CN桂械注准20252180394天然橡胶胶乳男用避孕套II 类
CN桂械注准20252090162超声隔离透声膜II 类
EU06974427030954Disposable Vacuum Venous Blood Sample Collection ContainerIVD A
EU06974427030947Disposable Vacuum Venous Blood Sample Collection ContainerIVD A
EU06974427030930Disposable Vacuum Venous Blood Sample Collection ContainerIVD A
EU06974427030923Disposable Vacuum Venous Blood Sample Collection ContainerIVD A

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