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广东粤华医疗器械厂有限公司

GUANGDONG YUEHUA MEDICAL INSTRUMENT FACTORY CO.,LTD. ( YHMED )

中国 · 汕头 · WWW.YUEHUAYL.COM

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000004539统一社会信用代码 914405111927222779

在中国持有 14 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

14中国注册证

I 类 10II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

84UDI-DI 器械记录

I 类 84

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 84，剔除 0，确认 84

中国注册证 14 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 10），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000004539
欧盟授权代表: Eunitor GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 914405111927222779
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 汕头市
社保参保人数: 117
年营业额: 5000万-1亿
官网: WWW.YUEHUAYL.COM
产品类目: 医用影像消毒感控手术室及急救患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1986-11-04
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 仪器仪表制造业
注册地址: 汕头市大学路荣升科技园内
登记机关: 汕头市金平区市场监督管理局
核准日期: 2020-03-30
曾用名: 汕头市粤华医疗器械厂有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 第二类医疗器械生产；第二类医疗器械经营；生产、销售：国产一类医疗器械及配件，消毒产品（危险化学品除外），塑料制品，五金制品（钢铁、钢材除外），通用设备，电器机械；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20262150397	医用电动防褥疮床垫	II 类
CN	粤械注准20182080165	医用压缩雾化器	II 类
CN	粤械注准20172152012	褥疮防治床垫	II 类
CN	粤械注准20172082004	超声波雾化器	II 类
EU	06944749506246	X-Ray Film Illuminator	I 类
EU	06944749506239	X-Ray Film Illuminator	I 类
EU	06944749500800	Anti-decubitus Cushion	I 类
EU	06944749500701	Anti-decubitus Cushion	I 类
UK	63641	Alternating Pressure Mattress	I 类
UK	47123	Anti-decubitus cushion	I 类

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