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广东体达康医疗科技有限公司

GuangDong TiDaKang Medical Technology Co., Ltd
中国 · 中山 · www.techdcare.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025927统一社会信用代码 91442000351939669X

在中国持有 35 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
35中国注册证
I 类 15II 类 19III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
27UDI-DI 器械记录
I 类 23IIa 类 1IIb 类 3
US美国FDA openFDA
12已列名器械品种
I 类 12II 类 0III 类 0
另有注册记录 12 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 2IIb 类 1
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 27,剔除 0,确认 27
美国注册记录 12,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 35 张(三类 1 / 二类 19 / 一类 15),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:GUANGDONG TIDAKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · GUANGDONG TIDAKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000025927
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91442000351939669X
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
中山市
社保参保人数
82
年营业额
5000万-1亿
官网
www.techdcare.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-08-08
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
登记机关
中山市市场监督管理局
核准日期
2025-11-28
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;服装制造;服装服饰批发;服装服饰零售;服装辅料销售;服装、服饰检验、整理服务;劳动保护用品销售;日用杂品销售;橡胶制品销售;橡胶制品制造;玩具制造;模具制造;模具销售;五金产品研发;五金产品零售;五金产品批发;五金产品制造;软件开发;软件销售;软件外包服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;化妆品零售;日用百货销售;化妆品批发;消毒剂销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;日用化学产品制造;电子元器件批发;电子专用材料销售;户外用品销售;日用品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);产业用纺织制成品销售;产业用纺织制成品制造;海绵制品销售;特种劳动防护用品销售;包装材料及制品销售;医用包装材料制造;生物基材料制造;生物基材

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 12 个
Pad, Eye 1Protector, Skin Pressure 1Silicone Hydrogel For Scar Management 1Pad, Neonatal Eye 1Dressing, Compression 1Device, Intravascular Catheter Securement 1Balloon, Epistaxis 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20213140333泡沫敷料III 类
CN粤械注准20262140780中心静脉导管固定装置II 类
CN粤械注准20262140755医用导管固定装置II 类
CN粤械注准20262140299医用透明敷贴II 类
EUD-610FDNP9HFoam DressingsIIb 类
EUD-610TDL6Transparent DressingsI 类
EUD-610SWCXGSilicone Wound Contact LayersIIb 类
EUD-610HEK4Hydrogel eye padI 类
UK44970Sterile Wound DressingI 类
UK56631Catheter Fixing DevicesI 类
UK46854Silicone Foam DressingIIb 类
BR81615000001ProHealing Filme em PU RoloI 类

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