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Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.

中国 · 清远

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 14，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：GUANGDONG KINGFA MEDICAL SCI.&TECH. CO., LTD. · GUANGDONG KINGFA SCI.&TECH.CO.,LTD. · GUANGDONG KINGFA SCI & TECH CO. LTD · GUANGDONG KINGFA SCI.& TECH.CO., LTD. · Shandong KINGFA Sci.& tech .co · GUANGDONG KINGFA SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：GUANGDONG KINGFA MEDICAL SCI.&TECH. CO., LTD.、GUANGDONG KINGFA SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD、Shandong KINGFA Sci.& tech .co。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 清远

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22020

32021

52022 · K222612

32023 · K231155

12024 · K233723

FDA 已列名器械品种

Mask, Surgical 1Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233723	Medical surgical mask	2024-07-29
US	K231155	Biodegradable Medical surgical mask	2023-11-07
US	K221983	Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color	2023-04-27
BR	80117581268	Luvas de Exame de Nitrilo Sem Pó	I 类
SA	ME0000000102SFDAA00016	Disposable Nitrile Examination Gloves	—
SA	ME0000002792SFDAA00008	SAFEMAX NITRILE EXAMINATION GLOVES	—

Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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