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广东康神医疗科技有限公司

Guangdong kangshen medical technology co.,ltd
中国 · 肇庆 · www.gdksyl.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023814统一社会信用代码 91441200572356635P

在中国持有 31 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、沙特 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
31中国注册证
I 类 27II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
26UDI-DI 器械记录
I 类 22IIa 类 4
US美国FDA openFDA
12已列名器械品种
I 类 10II 类 1III 类 0未分级 1
另有注册记录 12 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
29已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 249,剔除 223,确认 26
美国注册记录 12,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 31 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 27),数据日期 2026-09-04
沙特确认 29,剔除 0
本页并入的厂商名:GUANGDONG KANGSHEN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. · GUANGDONG KANGSHEN MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD · GUANGDONG KANGSHEN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · GUANGDONG KANGSHEN MEDICAL TECHNOLOGY Y CO.,LTD · GUANGDONG KANGSHEN MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000023814
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91441200572356635P
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
肇庆市
社保参保人数
99
年营业额
1-5亿
官网
www.gdksyl.com
产品类目
云平台患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-04-01
注册资本
1850万人民币
实缴资本
1850万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
家具制造业
注册地址
肇庆高新技术产业开发区文德路一街
登记机关
肇庆高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2026-04-27
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);康复辅具适配服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;第一类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);体育用品及器材制造;体育用品及器材批发;劳动保护用品销售;日用口罩(非医用)销售;专业保洁、清洗、消毒服务;通用设备制造(不含特种设备制造);机械设备销售;医护人员防护用品批发;日用化工专用设备制造;日用杂品销售;特种劳动防护用品销售;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;国内贸易代理;包装专用设备销售;日用百货销售;人工智能基础资源与技术平台;可穿戴智能设备制造;日用品销售;金属制日用品制造;日用品生产专用设备制造;租赁服务(不含许可类租赁服务);特种设备销售;助动自行车、代步车及零配件销售;医学研究和试验发展;工程和技

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 12 个
Accessory, Surgical Apparel 1Table, Operating-Room, Manual 1Non-Surgical Gown 1Chair And Table, Medical 1Cane 1Suit, Surgical 1Table, Powered 1Walker, Mechanical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252191562电动直立康复床II 类
CN粤械注准20192150645医用电动病床II 类
CN粤械注准20162150272电动妇产科检查手术台II 类
CN粤械注准20162150253电动手术台II 类
EU16979079130189KS-S201yhI 类
EU06979079130243KS-S001yhI 类
EU06979079130328KS-S001yhI 类
EU16979079130059KS-S401fsI 类
SAME0000008300SFDAA00008Multi Functional Manual Hoist
SAME0000013551SFDAA00004Hospital Bed

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