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GUANGDONG JINME MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · Foshan Guangdong

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 8II 类 5III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：GUANGDONG JINME MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Foshan Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22017 · K170236

22024 · K240337

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Unit, Syringe, Air And/Or Water 1Bur, Dental 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Unit, Operative Dental, Accessories 1Unit, Suction Operatory 1Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical 1Chair, Dental, Without Operative Unit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K240337	Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)	2024-11-13
US	K240340	Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)	2024-07-18
US	K170236	Dental Low-speed Turbine Handpiece	2017-11-21
BR	80117589080	Peças de Mão de Baixa Rotação	II 类
BR	80117589081	Peça de mão de turbina odontológica de alta velocidade	II 类

GUANGDONG JINME MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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