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广东毅达医疗科技股份有限公司

Guangdong EDA Technology Co., Ltd
中国 · 东莞 · www.rescomf.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008460统一社会信用代码 91441900782031556Q

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥3 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 2II 类 7
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
≥3UDI-DI 器械记录
IIa 类 3
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 5II 类 1III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
II 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 46,052,剔除 97,确认 3。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 6,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 7 / 一类 2),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 49
巴西确认 4,剔除 0
本页并入的厂商名:GUANG DONG EDA TECHNOLOGY CO., LTD. · GUANG DONG EDA TECHNOLOGY CO., LTD · GUANGDONG EDA TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008460
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
统一社会信用代码
91441900782031556Q
参展记录
2024春康复养老展(上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
东莞市
社保参保人数
224
年营业额
5000万-1亿
官网
www.rescomf.com
产品类目
家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-11-11
注册资本
1539万人民币
实缴资本
1539万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
广东省东莞市石龙镇美能达路3号
登记机关
东莞市市场监督管理局
核准日期
2025-06-24
曾用名
东莞市毅达电子有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
电子产品、五金、塑胶、机械设备及零配件的生产、加工、销售;医学研究和试验发展;医疗器械、保健用品、自动化设备、机械设备及配件的研发、生产、加工、销售;销售、租赁:医疗器械;计算机网络技术与软件开发、技术服务与咨询、技术转让,软件销售;货物进出口,技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K243244

FDA 已列名器械品种

Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Mask, Oxygen 1Tubing, Pressure And Accessories 1Disinfectant, Medical Devices 1Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20232080763加热呼吸管路II 类 · 2026-07-13
CN粤械注准20252181463超声多普勒胎儿监护系统II 类 · 2025-11-11
CN粤东械备20250014输氧面罩I 类 · 2025-10-28
CN粤莞械备20210147号鼻氧管I 类 · 2025-10-24
EU06974832560268Heated Breathing TubeIIa 类
EU06974832561296Breathing TubeIIa 类
EU06974832561159Breathing TubeIIa 类
USK243244Heated Breathing Tube2025-07-25
BR81611329009Traqueia Gaslive para CPAP e BPAPII 类
BR80153039021Máscaras Rescomf NasalII 类
BR80153039020Máscaras Rescomf Full FaceII 类

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