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广东亿康医疗器械有限公司

guangdong ecan medical co.,ltd

中国 · 广州 · www.ecanmed.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020906统一社会信用代码 91440101MA59QMYTXC

在中国持有 29 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥283 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

29中国注册证

I 类 20II 类 9

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥283UDI-DI 器械记录

I 类 21IIa 类 262

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 9II 类 4III 类 0未分级 1

另有注册记录 14 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

22已注册器械记录

I 类 5IIa 类 17

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 4II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 472，剔除 17，确认 283。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 14，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 29 张（三类 0 / 二类 9 / 一类 20），数据日期 2026-09-04

英国确认 22，剔除 4

巴西确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：GUANGDONG ECAN MEDICAL CO,LTD · GUANGDONG ECAN MEDICAL CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000020906
欧盟授权代表: phoenix Medtech GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91440101MA59QMYTXC
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 68
年营业额: 1000-3000万
官网: www.ecanmed.com
产品类目: 注输、护理和防护器械呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2017-07-18
注册资本: 2000万人民币
实缴资本: 2000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号
登记机关: 广州市从化区市场监督管理局
核准日期: 2023-12-04
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 日用口罩（非医用）销售;医用口罩零售;医用口罩批发;医用包装材料制造;卫生洁具研发;卫生洁具销售;个人卫生用品销售;卫生洁具制造;中草药收购;药物检测仪器销售;制药专用设备销售;实验动物笼具销售;实验分析仪器销售;劳动保护用品销售;劳动保护用品生产;医疗设备租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;医学研究和试验发展;互联网销售（除销售需要许可的商品）;专用化学产品制造（不含危险化学品）;化工产品生产（不含许可类化工产品）;日用化学产品销售;日用杂品销售;日用品销售;日用品批发;日用百货销售;厨具卫具及日用杂品批发;日用口罩（非医用）生产;日用杂品制造;日用品生产专用设备制造;日用化工专用设备制造;金属制日用品制造;日用化学产品制造;餐饮器具集中消毒服务;专业保洁、清洗、消毒

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20252080658	一次性使用医用喉罩	II 类
CN	粤械注准20242020541	一次性腹腔镜软器械鞘管	II 类
CN	粤械注准20222140529	一次性使用导尿包	II 类
CN	粤械注准20222140405	一次性使用无菌硅胶导尿管	II 类
EU	26941951025705	Urine Bag, Economic Type, 2000ml, T-valve	I 类
EU	26941951012934	Urine Bag, push-pull valve, 200ml	I 类
EU	26941951012972	Urine Bag	I 类
EU	26941951012965	Urine Bag	I 类
UK	35142	Nebulizer Mask - Tubing Set for Nebulizers	IIa 类
UK	10749	Suction Catheters	IIa 类
UK	46967	Endotracheal Tubes	IIa 类
US	K243011	Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)	2025-06-16
BR	81194869015	MedMicro	II 类
BR	81194869017	OXYNASAL	II 类
BR	80660079028	Sonda Foley de Silicone Zelara	II 类

广东亿康医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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