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GS MEDICAL CO., LTD.

韩国 · Heungdeok-Gu Cheongju-Si Chungbuk

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

38已列名器械品种

I 类 27II 类 11III 类 0

另有注册记录 44 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

I 类 14

许可证（含历史）共 18 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 44，510(k) 20，PMA 0，剔除 4

巴西确认 14，剔除 1

沙特确认 1，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：GS MEDICAL CO., LTD. · GS MEDICAL CO., LTD · GS MEDICAL CO LTD · GS MEDICAL. LTD. · GS Medical Hengshui Gangsheng Medical Instruments Co., Ltd

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Gs Medical Packaging, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Heungdeok-Gu Cheongju-Si Chungbuk

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11995

12006

22010

12011

22014

12016

12017

22019

12020

12021

12022

32023

32024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 38 个

Rasp 1Forceps 1Probe 1Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty 1Clamp 1Impactor 1Guide, Surgical, Instrument 1Instrument, Cutting, Orthopedic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243073	AnyPlus Navigated Instruments System	2024-12-06
US	K241738	PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system	2024-08-20
US	K240350	AnyPlus II Spinal Fixation System	2024-04-03
BR	80218010056	INSTRUMENTAL PARA PULSAR CAGE EXPANSIVEL	I 类
BR	80218010057	INSTRUMENTAL ANYPLUS II	I 类
BR	80218010058	INSTRUMENTAL QUASAR Sistema de Cage ACIF Stand Alone	I 类
SA	ME0000018130SFDAA00001	Limb Restraint Belt	—

GS MEDICAL CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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