GOOD-LITE CO.

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 16II 类 0III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 3，PMA 0，剔除 11

沙特确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：GOOD-LITE CO.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Elgin

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31984 · K842515

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Set, Lens, Trial, Ophthalmic 1Distometer 1Reader, Prism, Ophthalmic 1Illuminator, Color Vision Plate 1Chart, Visual Acuity 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Screen, Tangent, Felt (Campimeter) 1Exophthalmometer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K842515	SURGICAL HEADLIGHT	1984-08-02
US	K842135	HI-LO FLOOR STANDING EXAM. LIGHT	1984-07-06
US	K833956	DOT VISUAL ACVITY TEST 2000	1984-01-04

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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