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GOOD DOCTORS CO., LTD.

韩国 · Incheon Seoul

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 4II 类 3III 类 0未分级 1

另有注册记录 12 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 7IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 12a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 7，PMA 0，剔除 2

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：GOOD DOCTORS CO., LTD. · Good Doctors Co., Ltd

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Incheon Seoul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K071908

12010 · K093751

12016 · K151274

22018 · K173157

12020 · K183471

12023 · K223507

FDA 已列名器械品种

System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1Light-Induced Fluorescence Caries Detector 1Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Light, Examination, Medical, Battery Powered 1Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use 1Paper, Articulation 1Camera, Surgical And Accessories 1Locator, Root Apex 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K223507	CL-DP40 (Drs Light PRIME), CL-DP40 (Drs Light CHOICE)	2023-08-04
US	K183471	IC-WHCD100 (Inspire)	2020-07-02
US	K173157	Dr's Light2	2018-05-29
SA	ME0000005574SFDAA00013	Intraoral Camera	—
SA	ME0000005574SFDAA00014	Dr's Light	—

GOOD DOCTORS CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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