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GLOBUS MEDICAL, INC.

美国 · Audubon

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

103已列名器械品种

I 类 22II 类 77III 类 2未分级 2

另有注册记录 515 条 · 510(k) 174 件 · PMA 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

58已注册器械

I 类 40II 类 18

许可证（含历史）共 135 张

SA沙特SFDA

69已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

18有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 15III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

20医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 19

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

59ARTG 有效注册

I 类 2III 类 4IIa 9IIb 41Im 类（测量） 3

HK香港MDACS

19在效列名

II 类 2III 类 16IV 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 515，510(k) 174，PMA 9，剔除 2

巴西确认 58，剔除 0

沙特确认 69，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：GLOBUS MEDICAL, INC. · NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS (GLOBUS MEDICAL, INC.) · GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA · GLOBUS MEDICAL INC. · GLOBUS MEDICAL, INC · Globus Medical INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Audubon

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: GLOBUS MEDICAL INC
CIK（美国证监会编号）: 0001237831
经营状态: 存续
上市状态: Listed (GMED)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

42007

102008

112009

42010

102011

102012

102013

52014

42015

82016

132017

142018

132019

42020

72021

72022

42023

102024

62025

62026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 103 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Cerclage, Fixation 1Neurosurgical Nerve Locator 1Stretcher, Wheeled, Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254043	TRIVANCE Hip Stem	2026-08-04
US	K262251	ACTIFY Total Knee System, ACTIFY 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)	2026-07-31
US	K253739	SCRIPT Rods, CREO Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline System	2026-05-07
BR	80263050088	KIT ESTÉRIL DE CIMENTAÇÃO ÓSSEA SHIELD 3	II 类
BR	80263050085	MISTURADOR ESTÉRIL DE CIMENTAÇÃO ÓSSEA FORTRESS 3	I 类
BR	80263050089	KIT ESTÉRIL DE CIMENTAÇÃO ÓSSEA FORTRESS 2	I 类
SA	ME0000005740SFDAA00087	REVERE® 5.5 Clip-On Derotator	—
SA	ME0000005740SFDAA00090	REVERE® 5.5 Reduction Clip Driver	—
CA	87815	PROVIDENCE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM	III 类

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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