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Global Life Sciences Solutions USA LLC

美国 · Marlborough

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 1II 类 8III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

II 类 11

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 0，PMA 0，剔除 628

巴西确认 11，剔除 46

沙特确认 0，剔除 12

加拿大确认 0，剔除 69

本页并入的厂商名：Global Life Sciences Solutions USA LLC · GLOBAL LIFE SCIENCES SOLUTIONS USA LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Marlborough

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1System, Water Purification, General Medical Use 1Filter, Infusion Line 1Cord Blood Processing System And Storage Container 1Spirometer, Diagnostic 1Syringe, Piston 1Apparatus, Exhaust, Surgical 1Container, Empty, For Collection & Processing Of Blood & Blood Components 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10234400037	FILTRO PARA SOLUCAO INTRAVENOSA E NUTRICAO PARENTERAL PALL	II 类
BR	10175859009	Filtro de Admistura de Nutriente Total - Filtro Pall para Solução Intr	II 类
BR	10175859010	Pall Supor Filtro 1.2 µm - Filtro Pall para Solução Intravenosa	II 类

Global Life Sciences Solutions USA LLC

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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