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GEO MEDICAL CO., LTD.

韩国 · Gwangju

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

10医疗器械注册证

CLASS B 10

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 3III 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：GEO MEDICAL CO., LTD · GEO MEDICAL CO., LTD. · GEOMT - GEO MEDICAL TECHNOLOGY

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Gwangju

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253885	PUSCON WATER BALANCE-1DAY TINT (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS; PUSCON WATER BALANCE-1DAY COLOR (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENSES	2026-04-29
US	K110835	GEO MAGIC COLOR (POLYMACON) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS	2012-04-26
BR	80505629001	SURGI SKINCLO-DISPOSITIVO ADESIVO FLEXÍVEL PARA FECHAMENTO DE PELE	II 类
BR	80117580463	LENTES DE CONTATO MAGIC COLOR	II 类
CA	84574	MAGIC COLOR SOFT CONTACT LENSES	II 类
CA	94489	1-DAY EYENIQ BRAND CONTACT LENS	II 类
CA	94490	GEOLICA EYEVELYN SILICONE-HYDROGEL	II 类

GEO MEDICAL CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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