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深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司

General Meditech, Inc.
中国 · 深圳 · www.genareal.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300754296186P

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
II 类 6III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 3 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,784,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 2,510(k) 2,PMA 0,剔除 87
中国注册证 8 张(三类 2 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 18
巴西确认 0,剔除 5
沙特确认 0,剔除 4
加拿大确认 0,剔除 8
本页并入的厂商名:GENERAL MEDITECH, INC.

合规身份

统一社会信用代码
91440300754296186P
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
61
年营业额
1-5亿
官网
www.genareal.com
产品类目
医用电子

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-09-26
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1600万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-01-26
曾用名
深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
一般经营项目:医疗仪器的技术开发,软件产品的技术开发(均不含限制项目);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。许可经营项目:生产III类:6821医用电子仪器设备,6825医用高频仪器设备;II类:6870软件,6823医用超声仪器及有关设备,6821医用电子仪器设备,6825医用高频仪器设备#(凭有效医疗器械生产企业许可证生产);经营全部二类医疗器械(不含体外诊断试剂)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12009 · K082789
12010 · K092970

FDA 已列名器械品种

Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233070522脑电麻醉深度监测仪III 类
CN国械注准20173073044病人监护仪III 类
CN粤械注准20252071313无创血流动力学检测仪II 类
CN粤械注准20162211409中央监护系统软件II 类
USK092970GENERAL PATIENT MONITORS, MODELS: G3C/ G3D/ G3F/ G3G/ G3H2010-02-02
USK082789G1B PULSE OXIMETER2009-01-07

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