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Ge Medical Systems Ultrasound and Primary

美国 · Wauwatosa

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 3II 类 10III 类 1

另有注册记录 81 条 · 510(k) 97 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

III 类 6

许可证（含历史）共 24 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 81，510(k) 97，PMA 0，剔除 2

巴西确认 4，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC · GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC · GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics LLC · GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS LLC · GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND AND PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC. · GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Ge Medical System Ultrasound and Primary Care Diagnostics、Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Dia、Ge Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostic, LLC、GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND AND PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Wauwatosa

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004

12005

22007

22008

12011

22014

32015

92016

42017

102018

42019

112020

52021

82022

92023

72024

102025

82026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Automated Radiological Image Processing Software 1System, Image Processing, Radiological 1Densitometer, Bone 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Radiological Machine Learning Based Quantitative Imaging Software With Change Control Plan 1Collimator, Automatic, Radiographic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261668	Venue Go	2026-08-07
US	K261835	LOGIQ Focus	2026-07-30
US	K260398	LOGIQ e	2026-05-26
BR	80071269022	Sistema de ultrassom diagnóstico	II 类
BR	80071260419	Invenia Abus Viewer	II 类
BR	80071260364	Sistema de Ultrassom	II 类
SA	ME0000003368SFDAA00014	ECG Leadwire Set	—
CA	3634	ACHILLES PLUS ULTRASONOMETER	III 类
CA	251	EXPERT-XL IMAGING DENSITOMETER	III 类
CA	12216	PIXI BONE DENSITOMETER	III 类

Ge Medical Systems Ultrasound and Primary

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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