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Garrison Dental Solutions, LLC

美国 · Spring Lake

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 9II 类 1III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 7II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：GARRISON DENTAL SOLUTIONS · GARRISON DENTAL SOLUTIONS LLC · Garrison Dental Solutions L.L.C.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Spring Lake

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009 · K091533

12020 · K200775

12024 · K241238

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Retainer, Matrix 1Instruments, Dental Hand 1Disk, Abrasive 1Wheel, Polishing Agent 1Forceps, Rubber Dam Clamp 1Instrument, Filling, Plastic, Dental 1Point, Abrasive 1Handle, Instrument, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241238	LOOP LED Curing Light System (CLK01)	2024-08-01
US	K200775	LOOP LED Curing Light System	2020-08-14
US	K091533	SLICKS SECTIONAL MATRIX AND MATRIX BANDS, MODELS SM100, SM150, SM175, SM200, SM300, SMH100, SMH150, SMH175 AND SMH200	2009-08-17
BR	10336460050	MATRIZ SECCIONAL ORALTECH	II 类
BR	10336460115	WEDGE WANDS	I 类
BR	10336460085	COMPOSI-TIGHT 3D SECTIONAL MATRIX SYSTEM	I 类
SA	ME0000019038SFDAA00001	Composi Tight ® 3D Fussion ™ Sectional Matrix System	—

Garrison Dental Solutions, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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