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福建省莆田市凯达卫生用品有限公司

Fujian Putian Kaida Hygienic Products Co.,Ltd
中国 · 莆田
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008711统一社会信用代码 91350300MA345FW402

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
I 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
7UDI-DI 器械记录
I 类 7
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 7II 类 0III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,剔除 0,确认 7
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0,剔除 2
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:FUJIAN PUTIAN KAIDA HYGIENIC PRODUCTS CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008711
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91350300MA345FW402
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
福建省
城市
莆田市
社保参保人数
289
年营业额
1-5亿

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-01-11
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
造纸和纸制品业
注册地址
福建省莆田市城厢区灵川镇榜头村田厝自然村
登记机关
莆田市市场监督管理局
核准日期
2024-07-26
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心
经营范围
一般项目:纸制品制造;纸制品销售;母婴用品制造;母婴用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;新型膜材料制造;新型膜材料销售;塑料制品制造;塑料制品销售;纸和纸板容器制造;纸制造;纸浆销售;合成材料销售;工程塑料及合成树脂制造;工程塑料及合成树脂销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);家用纺织制成品制造;货物进出口;技术进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);食品用纸包装、容器制品生产;食品用塑料包装容器工具制品生产;发电业务、输电业务、供(配

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Pad, Menstrual, Unscented 1Garment, Protective, For Incontinence 1Accessory, Surgical Apparel 1Nursing Pad, Polyurethane Pad With Starch Copolymer, Glycerin, And Surfactant (F-68) 1Mask, Scavenging 1Bedding, Disposable, Medical 1Disinfectant, Medical Devices 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN闽莆械备20190001号护理垫单I 类
EU06971900995458INCOPACK IniciaI 类
EU06971900990415I 类
EU06971900990514I 类
EU06971900990316I 类

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