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福建大山纸业有限公司

Fujian Dashan Paper Industry Co. Ltd
中国 · 泉州 · www.apogee-ms.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000042320统一社会信用代码 91350521MA2Y6HEG0R

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、沙特 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
I 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
108UDI-DI 器械记录
I 类 108
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 8II 类 0III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
I 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 108,剔除 0,确认 108
美国注册记录 8,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:Fujian Dashan Paper CO LTD · Fujian Dashan Paper Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000042320
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91350521MA2Y6HEG0R
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
福建省
城市
泉州市
社保参保人数
43
年营业额
500万以下
官网
www.apogee-ms.com
产品类目
康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-04-24
注册资本
164.5675万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
造纸和纸制品业
注册地址
福建省泉州台商投资区张坂镇门头村门头街598号
登记机关
泉州台商投资区管理委员会市场监督管理局
核准日期
2025-10-30
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:纸制品制造;纸制品销售;纸和纸板容器制造;家用纺织制成品制造;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩批发;医用口罩零售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;母婴用品制造;母婴用品销售;母婴生活护理(不含医疗服务);产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;纺织、服装及家庭用品批发;针纺织品及原料销售;塑料制品制造;塑料制品销售;日用品销售;日用百货销售;包装材料及制品销售;医用包装材料制造;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);互联网销售(除销售需要许可的商品);信息技术咨询服务;会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:卫生用品和一次性使

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Cap, Surgical 1Garment, Protective, For Incontinence 1Accessory, Surgical Apparel 1Gown, Examination 1Non-Surgical Gown 1Mask, Scavenging 1Cover, Shoe, Operating-Room 1Disinfectant, Medical Devices 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN闽泉械备20240017医用垫巾I 类
EU06971322961932NATEENI 类
EU06971322961949NATEENI 类
EU06971322961956NATEENI 类
EU06971322961963NATEENI 类
UK61850UnderpadI 类
UK11239Adult DiaperI 类
SAME0000021433SFDAA00002Nateen Underpad
SAME0000021425SFDAA00003Nateen Adult Diaper

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