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佛山市助邦科技有限公司

Foshan Zubon Technology Co.,Ltd
中国 · 佛山 · www.zubontech.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045637统一社会信用代码 91440604MA4WB8MK9H

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
262UDI-DI 器械记录
I 类 262
US美国FDA openFDA
23已列名器械品种
I 类 20II 类 3III 类 0
另有注册记录 23 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 262,剔除 0,确认 262
美国注册记录 23,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 4,剔除 0
本页并入的厂商名:FOSHAN ZUBON TECHNOLOGY CO.,LTD. · FOSHAN ZUBON TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000045637
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91440604MA4WB8MK9H
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
佛山市
社保参保人数
16
年营业额
500万以下
官网
www.zubontech.com
产品类目
医用康复器械家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-03-21
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
佛山市南海区丹灶镇五金工业区华银路20号1#车间一、二层及三层之一
登记机关
佛山市南海区市场监督管理局
核准日期
2026-07-23
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:工程和技术研究和试验发展;智能家庭消费设备制造;残疾人座车制造;助动车制造;可穿戴智能设备制造;五金产品制造;金属结构制造;特种劳动防护用品生产;家具制造;塑料制品制造;第一类医疗器械生产;模具制造;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);国内贸易代理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 23 个
Bed, Hydraulic, Adjustable Hospital 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Bed, Manual 1Exerciser, Non-Measuring 1Adult Portable Bed Rails For Medical Purposes 1Aid, Transfer 1Device, Paste-On For Incontinence, Non-Sterile 1Chair And Table, Medical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤禅械备20210094号框式助行器I 类
CN粤禅械备20200272号手动病床I 类
CN粤禅械备20200266号移位机(车)I 类
CN粤禅械备20200259号手动推车I 类
EU06973608042724I 类
EU06973608042717I 类
EU06973608042700I 类
EU06973608042694I 类
UK41630WheelchairI 类
BR80795950026CADEIRAS DE BANHO D50I 类
BR80795950028CADEIRAS DE BANHO D60ZI 类
BR80795950035Camas Hospitalares DellamedI 类

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