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佛山市顺康达医疗科技有限公司

FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO.,LTD
中国 · 佛山 · www.caremax-med.com
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008483统一社会信用代码 91440605779203791T

在中国持有 14 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
14中国注册证
I 类 11II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
16已列名器械品种
I 类 16II 类 0III 类 0
另有注册记录 16 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
12已注册器械记录
I 类 12
BR巴西ANVISA
21已注册器械
I 类 21
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
7已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
7有效医疗器材许可证
I 类 7
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
7有效注册证
1 类 7
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 651,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 16,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 14 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 11),数据日期 2026-09-04
英国确认 12,剔除 0
巴西确认 21,剔除 0
沙特确认 7,剔除 0
本页并入的厂商名:FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO.,LTD · FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO LTD · Foshan Shunkangda Medical Tech Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008483
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91440605779203791T
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
佛山市
社保参保人数
124
年营业额
1-5亿
官网
www.caremax-med.com
产品类目
康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-08-03
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
佛山市南海区桂城街道平南工业区
登记机关
佛山市南海区市场监督管理局
核准日期
2024-08-27
曾用名
佛山市顺德区顺康达塑料五金制品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业企业技术中心创新型中小企业
上市情况
新四板(正常上市)
经营范围
一般项目:工程和技术研究和试验发展;卫生洁具研发;五金产品研发;家用电器研发;厨具卫具及日用杂品研发;物联网技术研发;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;人工智能应用软件开发;平面设计;网络与信息安全软件开发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);服务消费机器人制造;五金产品制造;塑料制品制造;残疾人座车制造;智能家庭消费设备制造;自行车制造;非公路休闲车及零配件制造;纸制品制造;可穿戴智能设备制造;金属制日用品制造;助动车制造;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品零售;日用品批发;厨具卫具及日用杂品批发;互联网销售(除销售需要许可的商品);家具销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;家具零配件销售;卫生洁具销售;物联网技术服务;工业工程设计服务;专业设计服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);会议及展览服务;康复辅具适

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K242560

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 16 个
Exerciser, Non-Measuring 1Wheelchair, Mechanical 1Stand, Infusion 1Adaptor, Hygiene 1Aid, Transfer 1Mask, Oxygen 1Chair And Table, Medical 1First Aid Kit Without Drug 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242150900医用电动护理病床II 类
CN粤械注准20162191230电动轮椅车II 类
CN粤械注准20152191473手动轮椅车II 类
CN粤禅械备20260081手动轮椅车I 类
EU06972223253911I 类
EU06972223254208I 类
EU06972223254192I 类
EU06972223254185I 类
UK31115Cane&CrutchI 类
UK37961WalkerI 类
UK40539Commode ChairI 类
USK242560Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221)2024-10-24
BR81147480014CADEIRA DE BANHOI 类
BR80499940062CADEIRA DE RODAS SENIOR CAREI 类
BR80889460043Cadeira de rodas em aço dobravél Mobil SaúdeI 类
SAME0000003854SFDAA00005COMMODE CHAIR
SAME0000003855SFDAA00001CANE&CRUTCH

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