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佛山市平创医疗科技有限公司

FOSHAN PINGCHUANG MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
中国 · 佛山 · www.pingchuangyl.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440606059951820B

在中国持有 23 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
23中国注册证
I 类 15II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 7II 类 2III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 23 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 15),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:FOSHAN PINGCHUANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91440606059951820B
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
佛山市
社保参保人数
17
年营业额
5000万-1亿
官网
www.pingchuangyl.com
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-12-27
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋1-4层(一址多照)
登记机关
佛山市顺德区市场监督管理局
核准日期
2026-03-20
曾用名
佛山市平创医疗器械科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);货物进出口;食品生产;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;成人情趣用品制造(不含药品、医疗器械);成人情趣用品销售(不含药品、医疗器械);消毒剂销售(不含危险化学品);日用化学产品制造;日用化学产品销售;日用品批发;日用品销售;化妆品批发;化妆品零售;日用杂品制造;日用杂品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212104
12025 · K252935
12026 · K253255

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Lubricant, Patient 1Support Gels 1Bag, Ice 1Enema Kit 1Douche Apparatus, Vaginal, Therapeutic 1Fiber, Medical, Absorbent 1Elastomer, Silicone, For Scar Management 1Lubricant, Personal 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20232180589卡波姆妇科凝胶II 类
CN粤械注准20232140343医用水溶性润滑剂II 类
CN粤械注准20212060874腔道用医用超声耦合剂II 类
CN粤械注准20172180177活性炭阴道填塞II 类
USK253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel2026-06-17
USK252935Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml)2025-12-15
USK212104Water-soluble Personal Lubricant2021-11-18

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