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佛山市澳斯卡医疗器械有限公司

Foshan Oscar Medical Instrument CO., LTD
中国 · 佛山 · www.toniareha.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007958统一社会信用代码 914406053380384523

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
I 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
3UDI-DI 器械记录
I 类 3
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 245,剔除 242,确认 3
美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 4,剔除 1
本页并入的厂商名:FOSHAN OSCAR MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000007958
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
914406053380384523
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
佛山市
社保参保人数
14
年营业额
5000万-1亿
官网
www.toniareha.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-04-15
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区(厂房C座)之二
登记机关
佛山市南海区市场监督管理局
核准日期
2017-01-19
资质与认定
小微企业
经营范围
加工、产销:一类医疗器械、康复器械,国内贸易,货物进出口,技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Adaptor, Hygiene 1Chair, Adjustable, Mechanical 1Walker, Mechanical 1Crutch 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤禅械备20240131轮式助行器I 类
EU06974242570277I 类
EU06974242570284I 类
EU06974242570154I 类
BR80889460025AndadorI 类
BR80889460030Andador de Alumínio Vibe Mobil SaúdeI 类
BR80889460031Andador de joelho Fly (TRA-50) e Andador de joelho Fly 4 (TRA-50_1)I 类

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