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佛山达浩医疗科技有限公司

FOSHAN DAHAO MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

中国 · 佛山 · www.dahaoyiliao.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035947统一社会信用代码 91440607682438957D

在中国持有 17 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

17中国注册证

I 类 10II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 8II 类 5III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 9

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 556，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 16，510(k) 4，PMA 0

中国注册证 17 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 10），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：FOSHAN DAHAO MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. · FOSHAN DAHAO MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · Foshan Dahao Medical Technology Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000035947
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: NPZ technology Ltd
统一社会信用代码: 91440607682438957D
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 佛山市
社保参保人数: 110
年营业额: 1-5亿
官网: www.dahaoyiliao.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2008-12-03
注册资本: 640万人民币
实缴资本: 640万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 佛山市三水区乐平镇繁业大道9号1栋、2栋2层、2栋3层、3栋、4栋、5栋、6栋、7栋
登记机关: 佛山市三水区市场监督管理局
核准日期: 2024-05-24
曾用名: 佛山达浩生物信息技术有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围: 一般项目：工程和技术研究和试验发展；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；自行车制造；自行车及零配件批发；残疾人座车制造；残疾人座车销售；塑料制品制造；塑料制品销售；照明器具制造；照明器具销售；五金产品零售；五金产品制造；五金产品批发；康复辅具适配服务；喷涂加工；灯具销售；信息技术咨询服务；国内贸易代理；货物进出口；合成纤维制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；住宅室内装饰装修。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20262190795	电动轮椅车	II 类
CN	粤械注准20252190588	电动轮椅车	II 类
CN	粤械注准20232151610	组合式医用轮椅床	II 类
CN	粤械注准20232150066	医用电动转运床	II 类
EU	06973717276959	—	I 类
EU	06973717276669	—	I 类
EU	06973717270940	—	I 类
EU	06973717276621	—	I 类
UK	41875	Electric Wheelchair	I 类
US	K253307	Electric wheelchair	2026-03-27
US	K251458	Electric Wheelchair (DH01168)	2026-01-15
US	K252862	Electric Wheelchair (DH01126)	2025-12-08
BR	82692690007	Cadeira Multifuncional - Theramart	I 类
SA	ME0000004539SFDAA00001	Relieve manual wheel chair	—
SA	ME0000004538SFDAA00002	RELIEVE ELECTRIC WHEEL CHAIR	—

佛山达浩医疗科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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