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FOSHAN CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · Foshan Guangdong

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

31已列名器械品种

I 类 24II 类 7III 类 0

另有注册记录 38 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

I 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 38，510(k) 5，PMA 0，剔除 94

巴西确认 13，剔除 48

沙特确认 3，剔除 55

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. · FOSHAN RAFU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · FOSHAN MIC MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · FOSHAN CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · FOSHAN WECARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · FOSHAN CAREME MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Foshan Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K102245

12011 · K101552

12013 · K130001

12022 · K202389

12024 · K240840

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 31 个

Ophthalmoscope, Battery-Powered 1Bed, Pediatric Open Hospital 1Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Generator, Oxygen, Portable 1Chair, Positioning, Electric 1Preparer, Root Canal Endodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K240840	Oxygen Concentrator (ZY-10AB/115)	2024-12-06
US	K202389	Oxygen Concentrator	2022-04-08
US	K130001	CARE SU01A SUCTION ASPIRATOR	2013-07-25
BR	82530260021	Unidade de Transporte Assistida LONGEVITECH	I 类
BR	80795950073	Cadeira de Rodas Manual Dellamed	I 类
BR	80795950061	Cadeira de Rodas Manual Dellamed	I 类
SA	ME0000000667SFDAA00147	JGKC	—
SA	ME0000000665SFDAA00004	JGKC	—

FOSHAN CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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