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Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.

中国 · Weihai Shandong

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡、韩国、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 0II 类 8III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 10，PMA 0

本页并入的厂商名：FOOSIN MEDICAL SUPPLIES INC.LTD · FOOSIN MEDICAL SUPPLIES INC., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Weihai Shandong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22008

32014 · K142810

12017 · K170842

22019 · K183004

22020 · K201139

FDA 已列名器械品种

Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone 1Suture, Nonabsorbable, Silk 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 1Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201139	WEGO-PDO Barbed Suture	2020-10-20
US	K193209	Wego-Stainless Steel	2020-02-19
US	K183004	WEGO-PGA RAPID	2019-01-28

Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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