首页›美国›FLEXBAR MACHINE CORP.

FLEXBAR MACHINE CORP.

美国 · Islandia

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

26已列名器械品种

I 类 17II 类 9III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

41已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 2，PMA 0

沙特确认 41，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：FLEXBAR MACHINE CORP. · MEDIFLEX, A DIVISION OF FLEXBAR MACHINE CORPORATION · Mediflex, Div. of Flexbar Machine Corp.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Islandia

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K103840

12013 · K123728

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 26 个

Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Retractor, Fiberoptic 1Support, Patient Position 1Catheter, Cholangiography 1Retractor, Self-Retaining 1Applier, Surgical, Clip 1Gag, Mouth 1Clamp 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123728	RETRIEVAL BAG	2013-12-11
US	K103840	CURVED / STRAIGHT / MINI / HOOK SCISSOR TIP, DISSECTOR TIP, SURGICAL HANDLE	2011-02-28
SA	ME0000019390SFDAA00002	Nathanson Retractor	—
SA	ME0000019420SFDAA00015	Bookler Endo FlexArm Plus Sys	—
CA	69050	WEISS RETINAL MICROCANNULA	II 类
CA	98396	FLEXGUARD RETRACTOR BLADE CUSHION	II 类

FLEXBAR MACHINE CORP.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业