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Ferno- Washington, Inc.

美国 · Wilmington

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 6II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 9

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 5，PMA 0，剔除 8

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：FERNO-WASHINGTON, INC. · Ferno- Washington, Inc. · Ferno-Washington ,Inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Wilmington

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31986 · K864765

11993 · K932417

11998 · K980033

FDA 已列名器械品种

Stretcher, Hand-Carried 1Stand, Infusion 1Splint, Extremity, Inflatable, External 1Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile 1Orthosis, Cervical 1Stretcher, Patient Restraint 1Stretcher, Wheeled 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K980033	FERNO HEALTHCARE RECLINE-A-BATH 2	1998-04-21
US	K932417	FERNO WASHINGTON INCUBATOR TRANSPORTER, MOD. 35-IT	1993-09-09
US	K864765	MODEL 668, TRACTION SPLINT, ADULT	1986-12-17
BR	80546410013	FAMÍLIA DE MACAS - FERNO	I 类
SA	ME0000011633SFDAA00015	108 STRETCHER	—
SA	ME0000011633SFDAA00014	65 SCOOP STRETCHER	—

Ferno- Washington, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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