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FENGH MEDICAL CO., LTD.

中国 · Jiangyin Jiangsu

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

II 类 7

许可证（含历史）共 14 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 1IIb 3Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 2III 类 4

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

2a 类 62b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：FENGH MEDICAL CO., LTD. · FENGH MEDICAL CO., Ltd · FENGH MEDICAL CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Jiangyin Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K180208

12019 · K182476

12020 · K202467

12024 · K242679

FDA 已列名器械品种

Applier, Surgical, Clip 1Instrument, Clip Removal 1Staple, Implantable 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242679	Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series)	2024-10-04
US	K202467	Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads	2020-12-14
US	K182476	Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads	2019-12-18
BR	80065320201	Bolsa Endoscópica Descartável de Extração de Espécime	II 类
BR	80065320203	Afastador Descartável para Laparoscopia Assistida com a Mão	II 类
BR	80065320204	Trocarte Endoscópico Descartável	II 类

FENGH MEDICAL CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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