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FEEL TECH CO., LTD

韩国 · Pittsburgh

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

27已注册器械

II 类 27

许可证（含历史）共 28 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 5

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 4

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

2a 类 83 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 27，剔除 1

本页并入的厂商名：Feel Tech Bio Co., Ltd. · FEEL TECH BIO CO., LTD. · Feel Tech Co. · FEEL TECH CO., LTD · FEEL TECH CO. LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Feel Tech Bio Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Pittsburgh

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K092831	DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE	2010-01-14
US	K080904	FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLE	2008-06-04
US	K070917	FEEL-JECT INSULIN SYRINGE	2007-06-20
BR	10098710030	Agulhas para Caneta de Insulina - Testline	II 类
BR	10098710031	Agulhas Hipodérmicas Descartáveis - Testline	II 类
BR	10098710042	SERINGAS PARA INSULINA COM AGULHA - TESTLINE	II 类

FEEL TECH CO., LTD

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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