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Ezisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd.

中国 · 苏州

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：EZISURG MEDICAL CO., LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：EZISURG MEDICAL CO., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 苏州

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K143129

12017 · K172960

12018 · K181620

32019 · K182217

12021 · K210909

FDA 已列名器械品种

Staple, Implantable 1Stapler, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210909	easyEndo Lite Linear Cutting Stapler and Loading Unit for Single Use	2021-06-24
US	K182217	Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use, Circular Staplers for Single Use	2019-04-16
US	K183477	easyPPHTM Hemorrhoidal Stapler for Single Use	2019-02-11
BR	80117589158	easyEndo Lite Linear Cutting Stapler for Single Use	II 类
BR	80117589164	easyEndo Single Use Trocar	II 类
BR	83432889001	easyEndo Single Use Trocar	II 类

Ezisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业